Добрая весть! 16 октября 2020 г. компания Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd выиграла сертификацию системы управления медицинским оборудованием ISO13485.

Полное название стандарта ISO13485:2016 — Требования к системе управления качеством медицинского оборудования для нормативных требований, которое было сформулировано Техническим комитетом SCA / TC221 по управлению качеством и стандартизации общих требований к медицинским устройствам, широко используемым в мире. ISO 9001, EN 46001 или ISO 13485 обычно используются в качестве требований системы обеспечения качества в США, Канаде и Европе. На этих стандартах основана система обеспечения качества медицинского оборудования. Если медицинские изделия хотят выйти на рынки разных стран Северной Америки, Европы или Азии, они должны соответствовать соответствующим нормам.

На этот раз компания Pentasmart получила сертификацию, что значительно повысило уровень управления предприятием и обеспечило уровень качества продукции, тем самым повысив популярность предприятия, повысив конкурентоспособность продукции, устранив торговые барьеры и получив пропуск на въезд. международный рынок.