Хорошие новости! 16 октября 2020 года компания Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd получила сертификат системы управления медицинскими устройствами ISO13485.

Полное название стандарта ISO13485:2016 — «Медицинские приборы — Система менеджмента качества — Требования к регулированию», которое было сформулировано Техническим комитетом SCA/TC221 по стандартизации менеджмента качества и общих требований к медицинским приборам, широко используемым в мире. ISO 9001, EN 46001 или ISO 13485 обычно используются в качестве требований к системе обеспечения качества в Соединенных Штатах, Канаде и Европе. Создание системы обеспечения качества медицинских приборов основано на этих стандартах. Если медицинские приборы хотят выйти на рынки разных стран Северной Америки, Европы или Азии, они должны соответствовать соответствующим правилам.

На этот раз Pentasmart получил сертификацию, что значительно повысило уровень управления предприятием и обеспечило уровень качества продукции, тем самым увеличив популярность предприятия, усилив конкурентоспособность продукции, устранив торговые барьеры и получив пропуск для выхода на международный рынок.